EUの化学物質関連規則を統合するREACH規則について紹介
2014.09.12
本年9月1日にECHAから、candidate listに収載するSVHCおよび認可対象物質（附属書XIV収載）に勧告する物質について提案が発表され、それぞれ意見募集が行われています1）。
今回はこれらの物質について紹介します。
表1に掲げる10物質について提案され、意見募集が10月16日まで行われています。
| ＃ | 物質名 | EC番号 | 提案国 | 提案理由 | 主な用途 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2-（2H-ベンゾトリアゾール-2-イル）-4,6-ジ-tert-ペンチルフェノール（UV-328） | 247-384-8 | Germany | PBT; vPvB |
紫外線吸収剤 |
| 2 | 2-（2H-ベンゾトリアゾール-2-イル）-4,6-ジ-tert-ブチルフェノール（UV-320） | 223-346-6 | Germany | PBT; vPvB |
紫外線吸収剤 |
| 3 | DOTE＊ | 239-622-4 | Austria | 生殖毒性 | PVCの熱安定剤 |
| 4 | フタル酸ベンジルブチル（BBP） | 201-622-7 | Denmark | ヒトの健康と環境へ深刻な影響の懸念がある | 可塑剤 |
| 5 | フタル酸ビス2－エチルヘキシル（DEHP） | 204-211-0 | Denmark | ヒトの健康と環境へ深刻な影響の懸念がある | 可塑剤 |
| 6 | フッ化カドミウム | 232-222-0 | Sweden | 発がん性; 変異原性; 生殖毒性; ヒトの健康に悪影響の懸念がある |
ガラス、ソ-ラーセル、合金等 |
| 7 | 硫酸カドミウム | 233-331-6 | Sweden | 発がん性; 変異原性; 生殖毒性; ヒトの健康に悪影響の懸念がある |
無機カドミウム化合物の原料、金属表面処理材 |
| 8 | フタル酸ジブチル（DBP） | 201-557-4 | Denmark | ヒトの健康と環境へ深刻な影響の懸念がある | 可塑剤 |
| 9 | フタル酸イソブチル（DIBP） | 201-553-2 | Denmark | ヒトの健康と環境へ深刻な影響の懸念がある | 可塑剤 |
| 10 | DOTEとMOTEからなる反応物＊ | - | Austria | 生殖毒性 | PVCの熱安定剤 |
＊DOTE：2-ethylhexyl
10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate
＊MOTE：2-ethylhexyl 10-ethyl-4-[[2-[（2-ethylhexyl）oxy]-2-oxoethyl]thio]-
4-octyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate
＃1、＃2の紫外線吸収剤については2013年3月から同年4月に意見募集が行われていましたが、2013年6月20日に収載が見送られた紫外線吸収剤4物質の中の2物質が改めて提案されたものです2）。
すでにカドミウム化合物については、いくつかの化合物がcandidate listに収載されていますが、＃6、＃7は一連のカドミウム化合物をカバーするものです。
＃3、＃10はオクチル錫化合物ですが、＃3のDOTEはジオクチル錫化合物、＃10のMOTEはモノオクチル錫化合物で、それぞれ以下の構造です。
＃10は、DOTEとMOTEからなる反応生成物で2成分物質です。工業的には、この2成分の物質の含有率が異なる製品が生産されています。＃3は、DOTEの単一成分物質が提案されています。
DOTE
MOTE
以上の6物質が新たな提案物質です。
その他の＃4、＃5、＃8、＃9の4種のフタル酸エステルは、すでに附属書XIVに収載され、認可対象となっています。2013年8月21日が認可申請期限ですでに終了しています、認可を取得していなければ、製造、販売、使用ができない日没日は2015年2月21日となっています。
今回の提案は、REACH規則第57条（f）の「人又は環境に対する深刻な影響をもたらすおそれがある物質」に該当するとして、新たに提案されています。この4物質は、提案の理由でcandidate listに収載されましても、これらの物質が成形品に含有する成形品に含有している場合、すでに届出や情報提供の義務はありますから、企業の対応義務は実質的には変わることはないことになります。ECHAが今回の提案をこのまま認める場合は、どのようにするのか、気になるところです。
上記1項と同じく、2014年9月1日に、表2に示します附属書XIVに収載する22物質の第6次の勧告案が発表され、11月30日まで意見募集が行われています。
| ＃ | 物質名 | EC No. |
|---|---|---|
| 1 | 1，2-ベンゼンジカルボン酸、炭素数7の分岐炭化水素を主成分とする炭素数6～8のフタル酸エステル類 | 276-158-1 |
| 2 | 四ホウ酸二ナトリウム無水物 | 215-540-4 |
| 3 | 塩基性酢酸鉛 | 257-175-3 |
| 4 | 1-ブロモプロパン | 203-445-0 |
| 5 | 4-ノニルフェノールエトキシレート〔ノニル基は、炭素数9の直鎖および分岐のアルキルの全ての異性体の単独物、および、混合物（UVCB）、エトキシレートの付加数は、単一のものからUVCB，ポリマー等全てのものを含む〕 | - |
| 6 | フタル酸 ビス（2-メトキシエチル） | 204-212-6 |
| 7 | 酸化鉛 | 215-267-0 |
| 8 | 1,2-ベンゼンジカルボン酸、炭素数7～11の分岐および直鎖アルキルエステル類 | 271-084-6 |
| 9 | フタル酸ジペンチル（DPP） | 205-017-9 |
| 10 | 四塩基性硫酸鉛 | 235-067-7 |
| 11 | 四ホウ酸二ナトリウム水和物 | 235-541-3 |
| 12 | アントラセンオイル | 292-602-7 |
| 13 | 四酸化鉛（オレンジ鉛） | 215-235-6 |
| 14 | パイロクロア、アンチモン鉛イエロー（ピグメントイエロー41） | 232-382-1 |
| 15 | 三酸化二ホウ素、酸化ホウ素 | 215-125-8 |
| 16 | フタル酸n-ペンチル‐イソペンチル | - |
| 17 | ホウ酸 | 233-139-2, 234-343-4 |
| 18 | フタル酸ジイソペンチル | 210-088-4 |
| 19 | ケイ酸鉛 | 234-363-3 |
| 20 | 三塩基性硫酸鉛 | 235-380-9 |
| 21 | フタル酸ジ-ペンチル、分岐および直鎖 | 284-032-2 |
| 22 | コールタールピッチ、高温留分 | 266-028-2 |
附属書XIVに収載されている物質は、2014年8月19日に公布された第4次の物質を含めて31物質です3）。第5次の勧告案は5物質ありますので、今回の第6次の22物質を合わせますと58物質となります。
ただ、第4次の物質は、意見募集が行われてから約2年後に収載決定の官報が出されました。今回の提案も正式に決定するのは2年後なるのではと思います。
1）http://echa.europa.eu/;jsessionid=6CB9B7B2FD4F4B64C671837D520B26D8.live1
2）http://j-net21.smrj.go.jp/well/reach/column/130502.html
http://j-net21.smrj.go.jp/well/reach/column/130705.html
3）http://echa.europa.eu/web/guest/addressing-chemicals-of-concern/authorisation/recommendation-for-inclusion-in-the-authorisation-list/authorisation-list
（林 譲）
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当解説は筆者の知見、認識に基づいてのものであり、特定の会社、公式機関の見解等を代弁するものではありません。法規制解釈のための参考情報です。 法規制の内容は各国の公式文書で確認し、弁護士等の法律専門家に判断によるなど最終的な判断は読者の責任で行ってください。
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