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ここが知りたい REACH規則

コラム

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12.08.24

REACHにまつわる最近のニュースから(28)-SVHCの提案状況について-

認可対象候補となるcandidate lists物質(SVHC)は、84物質が特定されていますが、ここ数カ月でSVHCとする提案が急激に増えています。REACH規則では、認可対象とする物質を最終的には1,500物質程度まですると言われています。その第1段階では、2012年中にはSVHCとして135物質を特定する計画であるとのことから、駆け込みのような感じもしますが、急いでその作業が進められているようです。今回は、その状況を紹介します。

表1には、ECHAの2012年8月20日時点での「Registry of Intention」のSVHCの提案状況をまとめました。提案の状況をわかりやすくするために、ECHAの「Registry of Intentions」のデータを化学物質の種類ごとに並べかえています。ECHAの記載順序とは異なっています。
 #1から#38までは、すべて欧州委員会の指示でECHAから2012年8月10日に提案の予告が発表され、8月30日までにcandidate listsに収載の説明をする附属書XV文書が提出される予定です。
 #39から#44までは、上記の38物質の提案予告の8月10日以前に、それぞれの加盟国から提案されていますが、附属書XVの提出予定日は2013年1月18日となっています。#45から#49までは、2008年に提案の意志は発表されていましたが、附属書XVの提出予定日は発表されていません。
 #38までの38物質は、次回のパブコメにかけられ、特別な異議等が無ければ、今年中にSVHCに特定されるものと考えられます。

今回の特徴は、鉛化合物が21物質も提案されていることです。鉛化合物については、すでに附属書XVIIのエントリー#30では、CLP規則附属書6 の表3に収載されている生殖毒性物質が、一般公衆へ販売される物質・混合物への使用が制限されています。具体的な物質の1つとして、附録5には「本附属書の特定されるものを除く鉛化合物」が挙げられていますが、これらの物質は、まだCLP規則の附属書VIの表3に収載されていません。
 その他の物質についてみますと、#36、#39、#40、#49については、まだCLP規則附属書VIの表3には収載されていません。その他の物質については、表3にすでに収載されおり、附属書XVIIで一般公衆へ販売される物質・混合物への使用が制限されています。
 今回の提案を見ますと、附属書XVIIではCMR物質については、すでに一般公衆への販売される物質・混合物への使用制限はされていますが、将来的にはEU域内での使用を原則禁止すために、認可対象物質にする意志がはっきりと伺えます。

また、表2には、8月6日までに附属書XVが提出された13物質のリストをまとめました。これらの物質は、約1か月前「Registry of Intentions」にはリストされていましたが、8月20日時点では削除されています。附属書XVの提出予定日が8月6日になっていますので、既に附属書XVの文書は提出されたものと考えています。これらの物質も、次回のパブコメにかけられ、特別な異議がなければ、今年中にcandidate listsに収載されると考えられます。その結果、表1の38物質と、表2の13物質の合計51物質がcandidate listsに収載されることになります。そうしますと、現在の84物質と合わせ、candidate listsへは135物質が収載されることになり、欧州委員会の目標は達成することになります。
 なお、表1の#41と表2の#1-#3は、フタル酸ペンチルの異性体です。また、表1の#40は、#39のパーフルオロオクタン酸のアンモニウム塩です。

表1 SVHCのRegistry of Intention(2012年8月20日現在)
# 物質名 CAS番号 提案者 提案通知日 提案書提出予定日 提案理由
1 三塩基性硫酸鉛 12202-17-4 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
2 四塩基性硫酸鉛 12065-90-6 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
3 ジオキソ二ステアリン酸三鉛 12578-12-0 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
4 硝酸鉛 10099-74-8 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
5 酸化鉛 1317-36-8 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
6 チタン酸鉛 12060-00-3 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
7 塩基性酢酸鉛 51404-69-4 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
8 四エチル鉛 78-00-2 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
9 二塩基性フタル酸鉛 69011-06-9 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
10 シアナミド鉛 20837-86-9 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
11 ケイ酸バリウム、鉛ドープ 68784-75-8 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
12 ケイ酸鉛 11120-22-2 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
13 二塩基性亜リン酸鉛 12141-20-7 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
14 チタン酸ジルコン酸鉛 12626-81-2 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
15 塩基性炭酸鉛 1319-46-6 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
16 脂肪酸鉛、C16-18 91031-62-8 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
17 四酸化鉛(オレンジ鉛) 1314-41-6 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
18 塩基性亜硫酸鉛 62229-08-7 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
19 塩基性硫酸鉛 12036-76-9 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
20 ホウフッ化鉛 13814-96-6 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
21 ピグメントイエロー41 8012-00-8 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
22 硫酸ジメチル 77-78-1 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
23 硫酸ジエチル 64-67-5 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
24 フラン 110-00-9 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
25 ジノセブ 88-85-7 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
26 3-エチル-2-イソペンチル-2-メチル-1,3-オキサゾリジン 143860-04-2 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
27 N-メチルアセトアミド 79-16-3 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
28 o-トルイジン 95-53-4 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
29 2-メトキシ-5-メチルアニリン 120-71-8 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
30 4,4'-メチレンビス-o-トルイジン ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
31 o-アミノアゾトルエン 97-56-3 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
32 4-アミノアゾベンゼン 60-09-3 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
33 ビフェニル-4-イルアミン 92-67-1 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
34 4-メチル-m-フェニレンジアミン 95-80-7 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
35 4,4'-オキシジアニリンおよびその塩 101-80-4 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
36 ジブチルジクロロスズ 683-18-1 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
37 プロピレンオキシド 75-56-9 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
38 1-ブロモプロパン 106-94-5 ECHA 2012/8/10 2012/8/30 CMR
39 ペンタデカフルオロオクタン酸アンモニウム 3825-26-1 Germany 2011/11/16 2013/1/28 CMR
40 パーフロロオクタン酸 335-67-1 Germany 2011/11/16 2013/1/28 CMR
41 フタル酸ジ-n-ペンチル 131-18-0 Poland 2011/11/9 2013/1/28 CMR
42 カドミウム 7440-43-9 Sweden 2012/4/18 2013/1/28 CMR
43 酸化カドミウム 1306-19-0 Sweden 2012/4/18 2013/1/28 CMR
44 硫化カドミウム 1306-23-6 Sweden 2012/4/18 2013/1/28 CMR
45 Distillates (coal tar), pitch, pyrene fraction 91995-52-7 ECHA 2008/6/27   PBT
46 Residues (coal tar), pitch distn. 92061-94-4 ECHA 2008/6/27   PBT
47 Distillates (coal tar), heavy oils 90640-86-1 ECHA 2008/6/27   PBT
48 Distillates (coal tar), heavy oils, pyrene fraction 91995-42-5 ECHA 2008/6/27   PBT
49 その他のヒ素化合物 - Norway 2008/4/30   CMR
   
表2 2012年7月16日時点での「Registry of Intention List」の内 、附属書XVの提案書提出予定日が2012年8月6日であったもの(8月20日時点では削除されているもの)
# 物質名 CAS番号 提案者 提案通知日 提案書提出予定日 提案理由
1 フタル酸ジ-イソペンチル 605-50-5 Austria 2011/4/9 2012/8/6 CMR
2 フタル酸n-ペンチル-イソペンチル - Germany 2012/2/27 2012/8/6 CMR
3 フタル酸ジ-ペンチル、分岐および直鎖 84777-06-0 Germany 2012/2/27 2012/8/6 CMR
4 メトキシ酢酸 625-45-6 Sweden 2012/4/18 2012/8/6 CMR
5 ヘプタコサフルオロテトラデカン酸 376-06-7 Germany 2012/4/24 2012/8/6 PBT
6 ペンタコサフルオロテトラデカン酸 72629-94-8 Germany 2012/4/24 2012/8/6 PBT
7 ヘンイコサフルオロウンデカン酸 2058-94-8 Germany 2012/4/24 2012/8/6 PBT
8 トリコサフルオロドデカン酸 307-55-1 Germany 2012/4/24 2012/8/6 PBT
9 メチルヘキサヒドロフタル酸無水物、全ての異性体 25550-51-0,
19438-60-9,
48122-14-1,
57110-29-9
Netherlands 2012/5/25 2012/8/6 EQC
10 シクロヘキサン-1,2-ジカルボン酸無水物 85-42-7 Netherlands 2012/5/25 2012/8/6 EQC
11 4‐(1,1,3,3‐テトラメチルブチル)フェノール、エトキシレート - Germany 2012/6/14 2012/8/6 EQC
12 アゾジカルボンアミド 123-77-3 Austria 2012/6/22 2012/8/6 EQC
13 エチレングリコールジエチルエーテル 629-14-1 Slovakia 2012/7/3 2012/8/6 CMR

EQC:57条(f)該当物質

(林  譲)

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当解説は筆者の知見、認識に基づいてのものであり、特定の会社、公式機関の 見解等を代弁するものではありません。法規制解釈のための参考情報です。 法規制の内容は各国の公式文書で確認し、弁護士等の法律専門家に判断によるなど最終的な判断は読者の責任で行ってください。


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